金城泰尔蒙脱石散第11家通过一致性评价精华热点

       金城医药(300233)12月23日晚公告，全资子公司金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是蒙脱石散第11家企业通过一致性评价。

        金城泰尔蒙脱石散于2009年3月23日取得药品注册批件(批件号：2009S01214)，  批准文号为国药准字H20093355。2015年4月17日进行了再注册（再注册批件： 2015R000114），有效期至2020年4月16日。金城泰尔开发的蒙脱石散（无蔗糖）质量 稳定，生产工艺先进，其活性成份、给药途径、适应症等与原研制剂一致，上市后临 床应用中安全有效。