Novavax，Inc.与其合作伙伴印度血清研究所私人有限公司（SII）宣布， 两家公司已提交相关监管文件，以取得Novavax基于重组纳米颗粒蛋白的新冠肺炎候选疫苗（含Matrix-M佐剂）的紧急使用授权书。文件接收方是印度药品监督管理总局以及印度尼西亚和菲律宾监管机构。
SII和Novavax现已完成提交印度、印度尼西亚和菲律宾监管机构就启动疫苗审查所要求的所有模块，包括临床前、临床以及化学、制造和控制数据。DCGI已于2021年5月成功完成对SII的良好生产规范联合现场检查。
基于DCGI提交文件，预计将于8月向世界卫生组织（WHO）提交申请列入紧急使用清单（EUL）的文件。世卫组织授予EUL是向参与新冠疫苗保障机制的诸多国家出口疫苗的先决条件，而该机制的设立是为了向参与国家和经济体公平地分配和分发疫苗。
Novavax新冠疫苗以即用型液体制剂的方式封装在十剂量药瓶中。疫苗接种方案要求分两次肌肉注射，间隔21天，每次0.5毫升（5微克抗原和50微克Matrix-M佐剂）。这款疫苗储存温度为2-8摄氏度之间，可使用现有疫苗供应和冷链渠道。
SII正在生产、开发和在印度商业化该款疫苗。Novavax和SII已累计承诺向新冠疫苗保障机制提供超过11亿剂疫苗。（美通社,2021年8月6日马里兰州盖瑟斯堡）
