邯郸市市场监管局全面完成2023年度医疗器械监督抽样任务
日前，邯郸市市场监管局全面完成2023年度医疗器械监督抽样任务，共抽检医疗器械产品23个品种、49批次，其中国抽评价性抽验7个品种、9批次,省抽监督抽验16个品种、40批次，样品全部送检验机构检验。
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全有效，邯郸市市场监管局一是统筹谋划，周密安排。制定《邯郸市2023年医疗器械质量监督抽样工作方案》，明确专人负责，制定具体抽样计划，举办抽样人员专题培训，统一规范抽样流程，促进抽检工作有序开展。二是突出重点，靶向抽样。加大对有质量投诉单位、质量可疑重点产品抽检力度，合理选取抽样单位、抽样品种，不断提高抽检的靶向性和覆盖面。今年抽检覆盖全市6个县（市、区）、10家医疗器械生产企业、9家医疗器械经营和11家使用单位，抽检产品包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等23个品种、49个批次。三是监检结合，促进规范。坚持监督检查与质量抽检相结合，依法对被抽样单位开展监督检查，认真核查生产经营资质及产品来源，全面排查风险隐患，规范企业生产经营行为，提高企业质量管理意识和主体责任意识，确保产品质量安全有效。
四是及时核查，依法处置。对抽检不合格产品，将依法开展核查处置，及时采取控制措施，防止不合格医疗器械继续生产、经营和使用，并按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定依法查处。督导企业认真分析查找不合格产品产生的原因，督促限期整改到位，整改和查处结果及时上网公开。
(河北省邯郸市市场监管局 赵春辉 杨良才)
