齐鲁大地绽放生命奇迹:山东干细胞产业领跑中国新赛道
编者按:
当干细胞技术成为破解人类健康密码的“金钥匙”,当产业创新成为区域发展的“强引擎”,山东以一场跨越三十余年的深耕,在再生医学领域写下了独树一帜的“齐鲁答卷”。
从全球首例混合造血干细胞移植的开创之举,到90万份干细胞存储量的临床守护;从FACT国际认证的技术登顶,到中日韩跨境合作的开放胸怀——这片土地上,政策的春风、科研的锐气、产业的活力正交织成一曲“创新突围”的交响乐。这里有实验室里的攻坚,有生产线的智能升级,更有千万患者重获健康的生命回响,每一个数据、每一个案例,都在诉说着山东从“跟跑者”到“领跑者”的蜕变。
本期专题以“生命奇迹”为笔,勾勒山东干细胞产业的壮阔图景:既有政策筑基的“稳”,也有科研突围的“锐”;既有产业集群的“势”,更有国际合作的“远”。它不仅是对山东硬核实力的全景呈现,更藏着一个答案——当科技锚定“生命至上”,当创新融入发展基因,地方产业如何在国家战略中找准坐标,在全球竞争中抢占先机?
翻开这篇报道,你会看到一个敢为人先的山东,一个用科技温暖生命的山东,更会看到中国干细胞产业向世界第一梯队冲刺的坚定足迹。这,正是齐鲁大地写给未来的承诺,也是创新中国献给生命的礼赞。
齐鲁大地绽放生命奇迹:山东干细胞产业领跑中国新赛道
张庆明
在黄海之滨的创新沃土上,一场关乎人类健康未来的“生命革命”正在齐鲁大地加速演进。作为中国干细胞与再生医学领域的先行军,山东以“敢为天下先”的魄力,构建起政策、科研、产业深度融合的创新生态,从全球首例混合造血干细胞移植的历史性突破,到FACT国际认证的技术登顶,这片充满活力的土地正书写着干细胞产业的“山东传奇”。
一、政策赋能:构筑产业发展“四梁八柱”
当国家《“十四五”生物经济发展规划》将干细胞治疗列为战略重点时,山东早已超前布局。2024年底出台的《山东省生物医药产业科技创新行动计划》明确提出,对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药给予最高3000万元资金支持,并设立10亿元创投基金定向扶持细胞与基因产业。济南、青岛“双核驱动”格局下,丽山国际细胞医学产业园、青岛时空基因谷等平台拔地而起,形成覆盖细胞存储、药物研发、临床转化的全链条生态。
在政策春风的吹拂下,山东干细胞产业呈现爆发式增长:济南高新区聚集300余家细胞与基因企业,2023年产业规模近100亿元;青岛西海岸新区建设国际细胞治疗创新港,目标年产10万份细胞制品。更令人振奋的是,烟台黄渤海新区中日韩创新合作中心落地首个跨境再生医学临床研究项目,韩国杰伴生物的PDRN再生医药品引进填补国内空白,标志着山东在国际合作中抢占先机。
二、科研突围:开启生命科学“山东时刻”
在干细胞技术的“无人区”探索中,山东科研团队不断刷新世界纪录。山东大学齐鲁医院沈柏均教授团队1991年完成的全球首例无血缘混合脐血移植,如今已转化为山东省脐血库年出库2000余例的临床能力,累计救治超2.1万名患者。2025年2月,齐鲁干细胞凭借90万份干细胞存储量和国际领先的质量管理体系,成为国内首家通过FACT认证的细胞机构,其技术实力获国际权威背书。
在药物研发领域,山东同样展现出硬核实力。银丰生物集团齐鲁细胞公司自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”已斩获4项IND批件,覆盖失代偿期肝硬化、急性髓系白血病造血重建等四大适应症,成为国内干细胞药物研发的标杆。更令人瞩目的是,磐升集团研发的国内首台细胞自动化生产线参与制定5项国家标准,海尔国际细胞库领衔起草的外泌体制备规范填补行业空白,推动山东在干细胞衍生产品标准化领域跻身全球第一梯队。
三、产业集群:打造千亿级健康“新引擎”
从渤海之滨到泰山脚下,山东干细胞产业正形成“星火燎原”之势。烟台蓝色药谷·生命岛园区吸引佰鸿干细胞等龙头企业入驻,其自主研发的类风湿性关节炎干细胞新药即将上市,预计2030年销售额突破10亿元,打破国外垄断。济南高新区“细胞智造计划”落地,通过技术授权模式在全国复制推广,带动区域产业规模年均增长超20%。
在国际合作方面,山东正以开放姿态链接全球资源。烟台毓璜顶医院与日本共生医学研究所签署的四方合作协议,将在再生医学临床研究和老年健康领域开展深度协作;中日韩创新合作大会上,山东恒昱生物与韩国企业达成的战略合作,推动再生医学技术实现“引进来”与“走出去”的双向突破。
四、未来已来:绘制健康中国“山东蓝图”
站在产业升级的关键节点,山东正以“全链条突破”重塑发展格局。按照《山东省医养健康产业发展规划》,到2027年干细胞产业规模将突破500亿元,成为继生物医药、医疗器械后的又一增长极。在技术创新层面,“细胞治疗+功能医学”的融合模式正在山东率先落地,惠斯安普研发的脉冲磁微循环治疗系统与干细胞疗法结合,使脊髓损伤治疗有效率提升30%,为慢性病管理提供全新解决方案。
在人才培育方面,山东构建起“产学研医”协同体系。山东省干细胞与再生医学技术创新中心联合30余家三甲医院开展研究,与山东大学、华中科技大学等高校共建联合实验室,形成从基础研究到临床转化的人才梯队。卡森细胞集团等企业通过加入山东省干细胞学会,深度参与行业标准制定,为产业发展注入智力动能。
结语:向生命科学的星辰大海进发
从实验室到临床,从技术突破到产业崛起,山东干细胞产业正以“创新加速度”书写着健康中国的新篇章。这里有全球领先的干细胞存储库,有填补国内空白的创新药物,更有敢于挑战医学禁区的科研先锋。当齐鲁干细胞的“生命火种”照亮全球患者的康复之路,当蓝色药谷的千亿蓝图徐徐展开,我们看到的不仅是一个产业的崛起,更是一座城市对人类健康事业的担当。
在这场没有终点的生命科学竞赛中,山东正以开放的胸怀、创新的勇气和实干的精神,为中国干细胞产业高质量发展提供“山东方案”。未来,随着细胞治疗纳入商保试点、自动化生产线全面落地,这片充满活力的土地必将在再生医学领域创造更多奇迹,让科技之光真正照进每一个生命的角落。
《赞齐鲁干细胞产业》
齐鲁深耕三十春,脐血初绽世间新。
九旬万份藏生机,FACT标彰技艺臻。
智造线连千企势,日韩携手共朝晨。
薪火相传康健梦,科创山东耀北辰。
