随着针灸国际化、标准化进程加速，其在疾病防治、健康促进中的应用日益广泛，标准体系的建立与推广成为引领针灸高质量发展的关键抓手。然而，当前针灸标准化工作仍面临操作规范不统一、疗效评价体系尚待完善、国际标准话语权不足等挑战。

针灸走向世界须“标准”支持

针灸的国际化进程已进入快车道。根据世界针灸学会联合会统计的数据，目前全球已有196个国家和地区应用针灸，欧美多国还出台了针灸立法，将其纳入医保报销范围。针灸已成为国际医学交流中最具代表性的中医药传统疗法之一。针灸标准化在其中扮演着不可替代的角色。

第一，保障医疗安全。针具规格与操作流程的统一，是避免风险事件的前提。《ISO17218:2014一次性使用无菌针灸针》成为首个中医药国际标准，标志着中国针灸在国际医疗器械监管体系中占有一席之地。

第二，推动医保准入。世界卫生组织发布的2025年版《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）》已将针灸纳入传统医学章节，意味着针灸诊疗拥有了全球统一编码，能够计数传统医学服务和就医情况，测量其形式、频率、有效性、安全性、质量、结果及费用，并与主流医学进行对比，有助于推动针灸进入医保统计。

第三，推进国际传播。标准化术语和操作流程，解决了跨国培训和科研合作中的“语言不通”问题，使针灸更加规范。

“没有立法与标准的支持，针灸很难在竞争激烈的医疗行业立足。”世界针灸学会联合会主席刘保延的观点，折射出标准化对于针灸现代化和国际化的重要性。

标准与临床落地之间的“断层”

虽然中国和国际社会已制定了不少针灸标准，但在推广和应用中仍然面临重重挑战。标准的制定并不难，难在推广与落实。

一是对针灸标准化的认识不统一。针灸从业人员对针灸标准的内涵认知不足，部分针灸师对标准知之甚少，没有接受过系统培训。继续教育覆盖有限，导致标准未能成为日常诊疗的自觉遵循。另外，患者接受度亦有限。在推广标准化操作时，部分患者更青睐个体化体验和医生“因人施治”的方式，标准化与个体化之间如何协调融合，是中医标准化工作面临的首要问题。

二是区域壁垒明显。国际落地不均衡。一些国家虽然将针灸纳入法规，但由于标准翻译与理解的差异，实际执行时偏差很大。刘保延强调，国际标准必须在“共性”与“差异”之间找到平衡，否则难以实现普遍落地。

国际专家的参与程度有限。这种参与不足既体现在标准研制的前期共识形成阶段，也反映在后期应用与评估环节。具体而言，多数标准项目仍以国内专家为主导，缺乏来自不同地区、不同医学和文化背景的国际专业人士的深入参与。

三是针灸标准化科研基础不扎实。针灸临床研究质量仍有欠缺。虽然目前针灸界不乏高质量的针灸临床试验，但较针灸优势病种谱而言，高质量临床试验仍处匮乏状态，尚难以形成充分、可靠的证据基础以支持高质量的临床实践指南制定。

四是针灸推广应用不足。临床执行差异大。一方面，因为针灸标准大多为推荐性标准，不具有强制性，推广难度大；另一方面，在不同地区和不同医院，针灸操作方式差别显著，手法力度、留针时间、针具选择等，往往依靠个人经验，缺乏统一规范。

五是缺乏考核与监督。现有医院质控体系以常规医疗为重点，针灸特色项目缺少针对性的质控指标。谁来监督、如何监督，仍是空白。

六是信息化支撑不足。针灸诊疗信息很少与电子病历和医保系统打通，导致病例数据零散，既难以进行大规模统计，也无法支持标准的动态修订。不良事件监测体系也相对薄弱。

针灸标准化工作的新征程

针灸标准化是一项系统工程，不仅是医学问题，更是制度建设和国际对话的问题。它涉及立法、医保、科研、教育和文化传播。标准化不仅是文本，更是实践；不仅是中国的事，更是世界的事。

一是推动针灸标准在临床的应用。首先要锁定优势病种，刘保延主张通过“针灸优势病症推进工程”，优先为50种针灸疗效明确的病症建立专家共识、指南与操作规范，在重点病种上率先突破，形成示范效应。其次，统一疗效评价指标，特别是推广患者报告结局（PRO），让针灸疗效评价更具科学性和国际可比性，为医保和政策提供坚实依据。最后，结合病例注册和临床抽查，让标准真正进入病历书写、诊疗流程和质控表单，推动标准在一线落地。将针灸标准嵌入电子病历和医保系统，建立病例数据库与不良事件监测平台，使标准应用形成“可记录、可追踪、可修订”的闭环。

二是强化标准宣贯与培训，系统提升针灸标准的认知与应用水平。可通过建设“标准应用训练营”，打造线上线下相结合的标准化培训平台，面向国内外从业者开展阶梯式、实操性课程，强化理论与技术融合训练。同时，广泛利用国际会议、行业媒体和合作项目，推广中国针灸标准，增强国际认同。推动建立“一带一路”中医药标准培训基地，鼓励标准译介与本土化适配，支持更多国家专业人员掌握并应用中国标准，实现针灸标准从“走出去”到“走进去”的深化。

三是深化针灸标准化国际交流合作。充分发挥我国作为国际标准化组织/传统医药技术委员会（ISO/TC249）秘书处的优势，积极与国际标准化组织（ISO）、世界卫生组织（WHO）、世界中医药学会联合会及世界针灸学会联合会等国际机构加强交流合作，推动针灸国际标准体系的共建与共享。

四是推动针灸国际应用，提升全球影响力。建立以政府引导、行业参与、产学研协同为核心的国际标准化工作机制，积极参与共建“一带一路”标准应用示范项目，以针灸标准“走出去”带动产品、技术和服务国际化。推动多语言版本标准文本制定与本地化实施，加强区域协作，增强我国在国际针灸标准制定中的话语权和引领作用，助力针灸在全球范围内的规范应用与广泛认可。

五是加强针灸标准化人才培育。国家中医药管理局印发的《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》指出，“积极推动中医药标准化人才列入中医药特色人才培养工程，建立分类分梯度多层次人才培养模式，开展不同层次的标准化人才培训，培养一批中医药标准化管理、科研、应用、教育人才以及国际标准化人才，培养一批中医药标准化领军人才、骨干人才。鼓励中医药标准化人才参与科学技术进步奖、标准创新贡献奖等相关评选表彰。鼓励有关高校开展‘专业+标准化教育’的融合教育，将标准化内容纳入培养全过程。”这同样也是当前针灸标准化人才培育的方向。

标准化不是终点，而是让针灸真正走向世界的起点。针灸标准化的进程，既是中医药现代化的重要篇章，也是国际医学交流中的中国贡献。唯有从制度设计、科学证据到临床应用实现全方位、多层次的持续完善，针灸才能在世界医疗体系中发挥更大的作用。

作者：赵宏，世界针灸学会联合会标准工作委员会主任委员

来源：中国中医药报；