全球领先的合同开发与制造组织(CDMO) PCI Pharma Services (PCI)今天宣布，其圣迭戈和墨尔本工厂新增了三台从Cytiva购买的卓越自动化无菌灌封机。这种卓越的设备可轮换着将不同的无菌药物灌装到小瓶和注射器。添置这些机器之前，PCI近期还收购了Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE)。该公司是制造复杂的生物制品与小分子注射剂的专家，在整个产品生命周期为PCI客户带来了更广泛的能力，使他们能够以更快的速度和更高的安全性将改变生命的疗法推向市场。
PCI Pharma Services首席商务官Tim Roberts表示：“在圣迭戈和墨尔本这两个关键工厂增加这种尖端设备是我们全球战略的一部分，目的是提高我们的无菌灌封能力，帮助缓解全球无菌药品生产和包装的产能短缺。众多治疗领域正在增加新型药物的开发，加上新冠疫苗生产的高产能需求，使得制药公司越来越难以与具有专长和能力的可信赖的合同开发与制造组织合作，难以满足其药物产品的生产需求。Cytiva技术将使PCI能够为我们的客户提供更多无菌灌封产能，以支持他们的临床开发和生产，最终将重要的治疗方法更快地推向全球市场。”
PCI已经在其圣迭戈工厂投资了Microcell小瓶灌装机和SA25无菌灌装系统，以保障从第一阶段到第三阶段的药品交付，支持当地和全球临床客户的需求。此外，墨尔本工厂也安装了一台Microcell小瓶灌装机，以进一步加强那里的早期阶段服务，并为世界领先的第一阶段市场——澳大利亚带来更多产能。这些先进的机器通过自动化加快灌装过程，并消除了无菌环境中的人工干预环节。每个单位的药品都放置在一个隔离器中。与只使用手工灌装技术来运送成批药品的PCI同行相比，此举技术增强了患者安全，具有合规优势。这些机器已经运送至PCI的工厂，预计将在2022年9月全面投入使用。这项投资将增强LSNE的制造能力，包括复杂配方、高效力、无菌灌封和冻干方面的全球制造能力。冻干法是注射和疫苗与癌症治疗等生物疗法常用的重要制造工艺。
PCI Pharma Services首席运营官Brad Payne表示：“我们的墨尔本和圣迭戈工厂位于进行大量早期临床试验的地方，也是主流生物制药机构的所在地。这次扩建是我们计划的一部分，目的是通过增加产能，补充我们在临床试验方面的综合服务，如包装和仓储与配送(S&D)，在关键的业务中心创造轻松和简单的条件，从而更好地服务我们的客户。这些先进的设备整合到重要的全球工厂后，我们可以采用新技术，为PCI及其客户创造更加高效的生物制药供应链。因此，我们可以与客户一起继续更快为患者提供必需的药物。”
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