上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）自主研发的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管（以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”）近日获得巴西健康管理局（ANVISA）的注册批准。
Reewarm® PTX药物球囊适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张，通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖，从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。
其独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放，确保病变部位持续充足的药物供给，且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留，降低不良反应发生率。
药物涂层微粒粒径小，血管壁吸收率高，同时减少大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。药物球囊“单次给药、长期抑制平滑肌增生，介入无植入”的治疗理念，可以显著降低临床并发症和再介入治疗的频次，缓解患者病痛的同时节约了医疗资源，造福于社会。
Reewarm® PTX药物球囊是心脉医疗在外周动脉疾病治疗领域的重磅产品，于2015年获国家药监局批准进入创新医疗器械审批绿色通道，2020年在国内获批上市，并于同年取得CE认证。
心脉医疗总裁朱清表示，Reewarm® PTX药物球囊上市后临床表现优异，为外周动脉疾病治疗提供了更优的手术解决方案，提升了公司在外周血管介入领域的市场竞争力，本次获批进入巴西市场，为产品迈向全球市场进一步打下基础。
未来，心脉医疗将继续致力于把更多优质的高端医疗器械产品出口海外，使全球更多患者获益。
Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管 产品特点： 单次给药，长期抑制； 立体式雾化喷涂工艺； 药物涂层均匀稳定； 微粒粒径小，血管壁渗透率高。
