2025年8月28日至29日，第九届亚太生物医药合作峰会在上海盛大召开。本届峰会以"全球协同创新"为主题，汇聚了来自全球生物医药行业的精英领袖、专家学者和企业代表，共同探讨前沿技术与商业化路径。在生物医药行业蓬勃发展的当下，此次峰会不仅为生物医药企业搭建了展示创新成果、拓展合作机遇的优质平台，更通过郑建云律师提出的"法治与合规领导力(Legal & Compliance Leadership)"概念，为行业全球化发展提供了重要的合作平台，也开始试图构建行业全球发展的法治保障框架。

峰会概况与行业背景

2025年亚太生物医药合作峰会已成功举办至第九届，成为亚太地区最具影响力的生物医药行业盛会之一。本届峰会吸引了来自多个国家和地区的超过1000多名参会者，包括制药企业、生物技术公司、投资机构、科研院所及法律合规专家等多元主体。峰会设置了主论坛、圆桌讨论、项目路演、一对一洽谈、VIP会客和个别企业展览展示等多种形式，内容覆盖创新药研发、临床转化、商业化策略、国际合作及法律合规管理等全产业链环节。

在当前全球生物医药行业快速发展的背景下，中国药企正加速国际化进程。人民日报健康客户端消息（记者 刘静怡）：9月1日，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示，目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元。全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。2025年我国创新药出海“春风又起”。创新药板块景气度可持续，"创新+国际化"仍是医药板块的核心方向，政策支持与全球竞争力持续加强。与此同时，随着全球监管环境日趋复杂，合规风险也成为药企出海面临的主要挑战之一。

核心议题与圆桌讨论

全球化浪潮下的中国药企出海实践

峰会备受关注的环节之一是由翰宇药业董事、副总裁兼董事会秘书杨笛女士主持的"全球化浪潮迭起：中国药企出海的布局与实践"圆桌讨论。参与讨论的嘉宾包括步长生物制药BD负责人佟玲女士、应世生物联合创始人曹飞先生、先声药业首席投资官周高波先生，以及北京市炜衡律师事务所合伙人郑建云律师。

讨论中，嘉宾们深入分析了中国药企国际化面临的机遇与挑战。佟玲女士分享了步长生物在东南亚市场的布局经验，强调本地化团队建设与合规运营的重要性；曹飞先生则从技术角度探讨了如何通过差异化创新产品打开欧美市场；周高波先生从投资视角分析了跨境并购的风险管控策略。这些实践案例为中国药企出海提供了宝贵的参考经验。

法治与合规领导力（Legal & Compliance Leadership）的提出

郑建云律师在圆桌讨论中正式提出"法治与合规领导力(Legal & Compliance Leadership)"这一创新概念，引发了与会者的广泛深入的关注和讨论。郑律师指出，随着中国药企加速国际化，传统的法律事务支持模式已难以满足企业全球化运营的需求，出海企业要培育全球领导力方可在激烈的市场竞争中取胜或弯道超车。郑建云律师认为，全球领导力包括三个方面，一是战略引领力，战略思维要伴随企业出海的整个进程，企业家要具有战略思维，明确战略定位，保持战略先行；二是业务领导力，企业或企业领导团队的业务领导力正在越来越多地受到重视，这是一件非常好的事情；三是法治与合规领导力，也就是说，企业需要将法治与合规领导力提升至企业战略的层面考虑，这是企业家、企业领导层和管理团队的事情。法治与合规领导力是企业出海或全球化发展的基础支持，对法治与合规领导力建设的投入不只是风险成本那么简单，而是企业必须的、对未来战略价值的投资，它会带来企业整体价值的重估，也是中国企业全球领导力和社会责任感的重要体现。

"法治与合规领导力不仅仅是风险防范，更是企业核心竞争力的重要组成部分，是企业未来战略价值重估的度量衡。"郑建云律师强调，"它要求企业领导者具备法治思维，将合规要求融入战略决策和日常运营，形成自上而下的合规文化。"郑建云律师进一步阐释了法治与合规领导力的三大核心要素：一是战略层面的法律合规规划能力，要能够预判不同市场区域的监管与行业发展趋势；二是组织层面的合规治理能力，建立有效的法律合规管理体系；三是文化层面的合规价值观塑造，使合规成为员工自觉行为。这些观点为药企全球化发展提供系统的法治合规框架。

企业创新成果展示

峰会期间，多家生物医药龙头企业展示了其最新创新成果和国际合作进展，充分体现了中国生物医药产业的创新实力。

第九届亚太生物医药合作峰会的召开对生物医药企业产生了积极影响。兴业证券在峰会期间发布报告指出，创新药板块景气度可持续，"创新+国际化"创新药产业趋势不变，始终是医药板块的核心方向。政策支持、全球竞争力持续加强和商业化盈利兑现是推动企业发展的主要动力。

从长期影响来看，峰会搭建的交流合作平台将促进中国生物医药企业与国际同行的深度合作，加速创新成果转化。多家参会企业表示，通过峰会接触到了潜在合作伙伴，为后续的国际化布局奠定了基础。这种产业协同效应有望持续推动生物医药企业的价值重估。

法治合规与行业未来

随着中国生物医药企业加速国际化，法治与合规能力已成为行业发展的关键议题。郑建云律师提出的"法治与合规领导力（Legal & Compliance Leadership)"概念，为行业应对全球化挑战提供了新的思路。

在峰会期间的法治合规专题讨论中，专家们指出，中国药企出海面临的主要合规挑战包括：不同国家和地区的监管差异、反腐败合规要求、数据隐私保护、知识产权风险等。以美国《反海外腐败法》(FCPA)和英国《贿赂法案》为例，这些法律对海外商业行为有严格规定，违反可能导致巨额罚款和声誉损失。

郑建云律师早前曾建议，药企应建立"三位一体"的合规管理体系：一是完善法治合规治理与组织架构，比如设立总法律顾问、首席合规官职位或外聘律师开展法律合规体系建设与管理，相关职位领导应直接向董事会或经营管理层汇报；二是加强以公司章程为统领的法律合规制度体系建设，针对重点领域制定专项合规指引；三是培育合规文化，通过高层示范以及教育培训提升全员合规意识。这些措施将有效降低企业国际化运营的法律风险。

从行业发展趋势看，法治与合规能力将成为生物医药企业核心竞争力的重要组成部分。随着全球监管环境日趋严格，具备强大合规领导力的企业将在国际合作中获得更多信任和机会。本届峰会通过专题讨论和案例分享，推动了行业对法治合规价值的认识，为中国生物医药产业的可持续发展奠定了坚实基础。

总结与展望

2025第九届亚太生物医药合作峰会成功搭建了中国行业企业与全球生物医药产业交流合作的平台，通过深入探讨"全球协同创新"主题，促进了前沿技术分享和商业化经验交流。郑建云律师提出的"法治与合规领导力"概念，为行业全球化发展提供了重要的法治保障框架，填补了传统法务管理与战略领导力之间的空白。

展望未来，随着中国生物医药企业国际化进程加速，行业将更加重视创新与合规的平衡发展。一方面，企业需要持续加大研发投入，提升创新能力和国际竞争力；另一方面，必须加强法治合规建设，为全球化运营保驾护航。这种"创新驱动、合规保障"的双轮发展模式，将推动中国生物医药产业在全球价值链中不断攀升，为人类健康事业贡献更多中国智慧和中国方案。